聚甲酚磺醛栓

[日期：13-08-27]

【药品名称】聚甲酚磺醛栓
【汉语拼音】JujiafenhuangquanShuan
【主要成分】聚甲酚磺醛
【性    状】浅棕色至浅红棕色栓剂。
【适应症】用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用法用量每二日将一枚栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。。不良反应用药后偶有局部刺激症状（如灼烧感或疼痛），通常可耐受，并会很快消失。
【主要成份】本品主要成分：聚甲酚磺醛化学名称：间甲酚磺醛酸和甲醛的聚合物
【性状】水溶性基质制成的白色至淡红棕色栓剂。
【规格】每粒含有聚甲酚磺醛栓90mg:3g。
【药理作用】聚甲酚磺醛的药理机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginal flore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛栓对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。毒理研究：50多年的临床试验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性：小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多连续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性：对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性：无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【儿童用药】无儿童用药相关资料。
【老年患者用药】无老年用药相关资料。
【药物相互作用】聚甲酚磺醛栓只能局部应用，由于不能排除与其他药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【批准文号】国药准字H20044373
【贮藏】遮光，密闭，在25°C以下保存。
【包装】双铝包装，90mg×6粒/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH10552004
【企业名称】烟台荣昌制药股份有限公司

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